PRODUCT NAME

ኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን የሙከራ ካሴት (ኮሎይድ ወርቅ)

ማሸግ

1 ቁራጭ / ቦርሳ

1 ቁራጭ / ሳጥን  ወይም 28ቁርጥራጮች / ሳጥን

የሳጥን መጠን ለ 1 ቁራጭ በሳጥን: 180 * 65 * 15 ሚሜ

የሳጥን መጠን ለ 28 ቁርጥራጮች በአንድ ሳጥን: 190 * 125 * 75 ሚሜ

የታሰበ ተጠቀም

ይህ ምርት በምራቅ ውስጥ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን ወይም COVID-19ን በጥራት ለመለየት ተስማሚ ነው።ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን ለመመርመር ይረዳል ።

ማጠቃለያ

ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) የ β ዝርያ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ለበሽታ የተጋለጡ ናቸው.በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።አሁን ባለው የኤፒዲሚዮሎጂ ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በተለይም ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን፣ የአፍንጫ ፍሳሽ፣ የጉሮሮ መቁሰል፣ myalgia እና ተቅማጥ በአንዳንድ ሁኔታዎችም ይገኛሉ።

መርህ

የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ ካሴት በምራቅ ናሙናዎች ውስጥ ከ SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ለመለየት በጣም ስሜታዊ የሆኑ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላትን የሚጠቀም የበሽታ መከላከያ ሽፋን ምርመራ ነው።የሙከራ ስትሪፕ የሚከተሉትን ክፍሎች ያቀፈ ነው: እነሱም ናሙና ፓድ, reagent pad, ምላሽ ሽፋን እና absorbing pad.የ reagent ፓድ ከ SARS-CoV-2 ኒውክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ከ monoclonal ፀረ እንግዳ አካላት ጋር የተዋሃደውን ኮሎይዳል-ወርቅ ይዟል።የምላሽ ሽፋን ለ SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሁለተኛ ደረጃ ፀረ እንግዳ አካላትን ይይዛል።ሙሉው ንጣፍ በፕላስቲክ መሳሪያ ውስጥ ተስተካክሏል.ናሙናው ወደ ናሙናው ጉድጓድ ውስጥ ሲጨመር በሪአጀንት ፓድ ውስጥ የደረቁ ኮንጁጌቶች ይሟሟሉ እና ከናሙናው ጋር ይፈልሳሉ።በናሙናው ውስጥ SARS-CoV-2 አንቲጂን ከተገኘ በፀረ-SARS-2 ኮንጁጌት እና በቫይረሱ ​​መካከል የተፈጠረው ውስብስብ ነገር በሙከራ መስመር ክልል (ቲ) ላይ በተሸፈነው ልዩ ፀረ-SARS-2 ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ይያዛል።የቲ መስመር አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያሳያል.እንደ የሥርዓት መቆጣጠሪያ ሆኖ እንዲያገለግል በመቆጣጠሪያ መስመር ክልል (ሐ) ላይ ቀይ መስመር ሁልጊዜ ይታያል ይህም ትክክለኛው የናሙና መጠን መጨመሩን እና የሜምብ መጥለቅለቅ መከሰቱን ያሳያል።

ቅንብር

1. ሊጣል የሚችል የሙከራ መሳሪያ

2. ሊጣል የሚችል የፕላስቲክ ምራቅ መሰብሰቢያ ቦርሳ

ያልተሰጠ ሌላ መሳሪያ ያስፈልጋል፡-

ሰዓት ቆጣሪ

ቅድመ ጥንቃቄ

ፈተናውን ከማድረግዎ በፊት እባክዎ በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ያሉትን ሁሉንም መረጃዎች ያንብቡ።

1. ለ-የ vitro ዲያግኖስቲክስ አጠቃቀም ብቻ።ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ አይጠቀሙ

2. ፈተናው ለመጠቀም ዝግጁ እስኪሆን ድረስ በታሸገው ከረጢት ወይም በተዘጋ ጣሳ ውስጥ መቆየት አለበት።

3. ሁሉም ናሙናዎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ እና እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መንገድ መወሰድ አለባቸው።

4. ጥቅም ላይ የዋለው ፈተና በአካባቢው ደንቦች መሰረት መጣል አለበት

ማከማቻ እና መረጋጋት

1. እንደታሸገው በሄርሜቲክ በታሸገ ቦርሳ ውስጥ በሙቀት ውስጥ ያከማቹ (4-30 ℃ ወይም40-86℉) እና ቀጥተኛ የፀሐይ ብርሃንን ያስወግዱ።ኪቱ በመለያው ላይ በታተመው የማለቂያ ቀን ውስጥ የተረጋጋ ነው።

2. የታሸገው ቦርሳ ከተከፈተ በኋላ, ሙከራው በአንድ ሰዓት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.

ለሞቃታማ እና እርጥበታማ አካባቢዎች ለረጅም ጊዜ መጋለጥ የምርት መበላሸትን ያስከትላል።

3. በእያንዳንዱ የታሸገ ቦርሳ ላይ የእጣው ቁጥር እና የሚያበቃበት ቀን ታትሟል.

ሙከራ ሂደት

የሙከራ መሳሪያው እና ናሙናዎች ከመሞከርዎ በፊት ከክፍል ሙቀት (15-30℃ ወይም 59-86℉) ጋር እንዲመጣጠኑ ይፍቀዱ።

1.ቢያንስ 2 ሚሊር ትኩስ ምራቅ በአንድ ጥቅም ላይ በሚውል የፕላስቲክ ከረጢት ውስጥ ይሰብስቡ።

2.የአሉሚኒየም ፊይል ቦርሳ ይክፈቱ እና የሙከራ ካሴትን ያውጡ።

3.የካሴት ኮፍያውን አውልቁ።

4.መምጠጫውን ወደ ምራቅ ከረጢት ውስጥ ያስገቡ እና 2 ደቂቃዎችን ይጠብቁ።

5.የሙከራ ካርዱን ከምራቅ ስኒ ውስጥ ያስወግዱት ፣ ከዚያ ካፕቱን መልሰው ያስቀምጡ እና የፈተናውን ካሴት በጠፍጣፋ መሬት ላይ ያድርጉት።

6.የፈተናውን ውጤት በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ መተርጎም, ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ የፈተናውን ውጤት አያነብቡ.

ማስታወሻ:

1.ዶን'በአፍ ውስጥ አስቀምጠው.

2.ዶን'ምራቅን በደም መጠቀም.

3.ፈሳሹ ካልተንቀሳቀሰ, 1 ሚሊ ሜትር የመጠጥ ውሃ በፕላስቲክ ስኒ ውስጥ በምራቅ ይጨምሩ, ውሃውን እና ምራቅን በእኩል መጠን ይቀላቀሉ. ከዚያም ተጨማሪ ምራቅ ለመምጠጥ የመምጠጫውን ፓድ ወደ ቦርሳው ይመልሱት።

ትርጓሜ OF ውጤቶች (ውስጥ 15 MINUTES)

አዎንታዊ(+)ሁለቱም ቲ እና ሲ መስመሮች በ15 ደቂቃ ውስጥ ይታያሉ።አሉታዊ(-):ከ15 ደቂቃ በኋላ ምንም ቲ መስመር ሳይታይ ሲ መስመር ይታያል።

ልክ ያልሆነ፡የ C መስመር ካልታየ, ይህ የሚያሳየው የምርመራው ውጤት የተሳሳተ ነው, እና ናሙናውን በሌላ የሙከራ መሳሪያ እንደገና መሞከር አለብዎት.

ገደቦች

1.ኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የፍተሻ ካሴት የመጀመሪያ ደረጃ የጥራት ፈተና ነው፣ስለዚህ የኮቪድ-19 የቁጥር ዋጋም ሆነ የጨመረው መጠን በዚህ ሙከራ ሊወሰን አይችልም።

2.በናሙና ውስጥ ያለው አንቲጂን ትኩረት ከሙከራው የመለየት ገደብ በታች ከሆነ አሉታዊ የምርመራ ውጤት ሊከሰት ይችላል።የፈተናው የማወቅ ገደብ የሚወሰነው በ recombinant SARS-CoV-2 nucleoprotein እና 10 pg/ml ነው።

3.የ SARS-CoV-2 አንቲጂን መፈተሻ ካሴት ውጤታማነት በዚህ ጥቅል ማስገቢያ ውስጥ በተገለጹት ዘዴዎች ብቻ የተገመገመ ነው።በእነዚህ ሂደቶች ላይ የሚደረጉ ለውጦች የፈተናውን አፈጻጸም ሊለውጡ ይችላሉ።

4. የውሸት አሉታዊ ውጤቶች ናሙና በበቂ ሁኔታ ካልተገኘ, ሲጓጓዝ ወይም ሲይዝ ሊከሰት ይችላል.

ናሙናዎች ናሙና ከተወሰዱ ከአንድ ሰዓት በላይ ከተሞከሩ 5.የውሸት ውጤቶች ሊከሰቱ ይችላሉ.ናሙናዎች ከናሙና በኋላ በተቻለ ፍጥነት መሞከር አለባቸው.

6.አዎንታዊ የፈተና ውጤቶች ከሌሎች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ጋር አብሮ መበከልን አላስወገዱም።

7.አሉታዊ የምርመራ ውጤቶች ከ SARS-CoV-2 የሚመጡ ሌሎች የቫይረስ ወይም የባክቴሪያ ኢንፌክሽኖችን ለማሳየት የታሰቡ አይደሉም።

8. ከሰባት ቀናት በላይ ምልክታዊ ምልክቶች ካላቸው ሕመምተኞች የሚመጡ አሉታዊ ውጤቶች እንደ ግምት ሊወሰዱ እና በሌላ ሞለኪውላዊ ምርመራ መረጋገጥ አለባቸው.

9.የተወሰኑ የ SARS-CoV-2 ዝርያዎች ልዩነት አስፈላጊ ከሆነ ከህዝብ ወይም ከአካባቢው የጤና ባለስልጣናት ጋር በመመካከር ተጨማሪ ምርመራዎች ያስፈልጋሉ.

10.ልጆች ከአዋቂዎች በላይ ረዘም ላለ ጊዜ ቫይረሶችን የመደበቅ አዝማሚያ ሊኖራቸው ይችላል, ይህም በአዋቂዎች እና በልጆች መካከል የተለያዩ ስሜቶችን እና ንፅፅርን ሊያስከትል ይችላል.

11. ይህ ምርመራ ለኮቪድ-19 ግምታዊ ምርመራ ያቀርባል።የተረጋገጠው የኮቪድ-19 ምርመራ ሁሉም ክሊኒካዊ እና የላብራቶሪ ግኝቶች ከተገመገሙ በኋላ በሀኪም ብቻ መደረግ አለበት።

ማስታወሻዎች

1. የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ ካሴት የሚመለከተው በምራቅ ናሙናዎች ላይ ብቻ ነው።

ደም, ሴረም, ፕላዝማ, ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ያልተለመዱ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.የትኛውም ናሙና አዎንታዊ ከሆነ፣ ለበለጠ ክሊኒካዊ ምርመራ እና የውጤቶች ሪፖርት ለማድረግ እባክዎን የአካባቢዎን የጤና እንክብካቤ ባለስልጣን ይመልከቱ።2. መሆኑን ያረጋግጡየሚስብ ንጣፍሙሉ በሙሉ እርጥብ ነው.

3.C lin ከሆነ አወንታዊ ውጤቶች ወዲያውኑ ሊፈረድባቸው ይችላልe እና ቲ መስመር ይታያል, እና አሉታዊ ውጤቶች ሙሉ 15 ደቂቃዎችን ማውጣት አለባቸው.

4.የሙከራ መሳሪያው ሊጣል የሚችል ምርት ነው እና ከተጠቀሙ በኋላ የባዮ አደጋዎችን ይይዛል።

እባክዎን ከተጠቀሙ በኋላ የሙከራ መሳሪያዎችን ፣ ናሙናዎችን እና ሁሉንም የመሰብሰቢያ ቁሳቁሶችን በትክክል ያስወግዱ ።

5.በምርት መለያው ላይ ከማለቂያው ቀን በፊት መጠቀም አለበት።

6.ሪጀንተሮችን የያዘው የሙከራ ሽፋኑ ክፍል ከፈተናው ውጭ ከሆነ

መስኮት, ወይም ከ 2 ሚሊ ሜትር በላይ የተጣራ ወረቀት ወይም የላስቲክ ፓድ በ ውስጥ ይገለጣል

የፈተና መስኮት፣ አይጠቀሙበት ምክንያቱም የፈተና ውጤቶቹ ልክ አይደሉም።አዲስ ተጠቀም

በምትኩ የሙከራ ኪት.