አንድ እርምጃ የHCV ፈተና (የሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ)
አንድ እርምጃ የHCV ፈተና (የሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ)





ማጠቃለያ
በኤች.ሲ.ቪ ኢንፌክሽንን የመለየት አጠቃላይ ዘዴ የቫይረሱ ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን በ EIA ዘዴ መከታተል እና ከምእራብ ብሉት ማረጋገጫ ጋር ማረጋገጥ ነው። የአንድ እርምጃ የኤች.ሲ.ቪ ምርመራ ቀላል፣ የእይታ የጥራት ምርመራ በሰው ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ውስጥ ፀረ እንግዳ አካላትን የሚለይ ነው። ምርመራው በimmunochromatography ላይ የተመሰረተ ሲሆን በ 15 ደቂቃ ውስጥ ውጤቱን ሊሰጥ ይችላል.
የታሰበ አጠቃቀም
የአንድ እርምጃ የኤች.ሲ.ቪ ምርመራ የኮሎይድል ወርቅ የተሻሻለ ፈጣን Immunochromatoraphic Assay የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካላትን በጥራት ለማወቅ በሰው ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ነው። ይህ ምርመራ የማጣሪያ ፈተና ነው እና ሁሉም አዎንታዊ ነገሮች እንደ ዌስተርን ብሎት ያለ አማራጭ ፈተና በመጠቀም መረጋገጥ አለባቸው። ፈተናው የታሰበው ለጤና እንክብካቤ ባለሙያ ብቻ ነው። የፈተናውም ሆነ የፈተና ውጤቶቹ በህክምና እና በህግ ባለሙያዎች ብቻ ጥቅም ላይ እንዲውሉ የታቀዱ ናቸው፣ በአጠቃቀም ሀገር ውስጥ ባለው ደንብ ካልሆነ በስተቀር። ፈተናው ያለ ተገቢ ቁጥጥር ጥቅም ላይ መዋል የለበትም.
የሂደቱ መርህ
ምርመራው የሚጀምረው በናሙና ጉድጓድ ላይ በተተገበረ ናሙና እና ወዲያውኑ የቀረበውን ናሙና ማቅለጫ በመጨመር ነው. የ HCV አንቲጂን-ኮሎይድ ጎልድ ኮንጁጌት በናሙና ፓድ ውስጥ የተካተተ የሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ካለው የ HCV ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ምላሽ ይሰጣል፣ ይህም ኮንጁጌት/ኤችሲቪ ፀረ እንግዳ አካላትን ይፈጥራል። ውህዱ በሙከራ ስትሪፕ አብሮ እንዲሰደድ ሲፈቀድ፣የኮንጁጌት/ኤች.ሲ.ቪ. የኮሎይድ ጎልድ conjugate/HCV ፀረ እንግዳ አካላት ስብስብ ባለመኖሩ አሉታዊ ናሙና የሙከራ መስመር አያመጣም። በፈተናው ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉት አንቲጂኖች ከኤች.ሲ.ቪ. በጣም የበሽታ መቋቋም አቅም ያላቸው ክልሎች ጋር የሚዛመዱ እንደገና የተዋሃዱ ፕሮቲኖች ናቸው። የፈተና ውጤቱ ምንም ይሁን ምን በመቆጣጠሪያው ክልል ውስጥ ባለ ቀለም መቆጣጠሪያ ባንድ በፈተና ሂደቱ መጨረሻ ላይ ይታያል. ይህ የቁጥጥር ባንድ የኮሎይድ ጎልድ ኮንጁጌት ከፀረ-ኤች.ሲ.ቪ. ፀረ እንግዳ አካላት ጋር በማያያዝ በገለባው ላይ የማይንቀሳቀስ ውጤት ነው። የመቆጣጠሪያው መስመር የሚያመለክተው የኮሎይድ ጎልድ ኮንጁጌት የሚሰራ መሆኑን ነው። የመቆጣጠሪያው ባንድ አለመኖር ፈተናው የተሳሳተ መሆኑን ያሳያል.
ሪጀንቶች እና ቁሳቁሶች ተሰጥተዋል
ፈትሽ መሳሪያውን በተናጥል በማድረቂያ የታሸገ ፎይል
• የፕላስቲክ ነጠብጣብ.
• ናሙና ማቅለጫ
• ጥቅል አስገባ
አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም
አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች (እንደ የተለየ ንጥል ነገር ይገኛል)
ማከማቻ እና መረጋጋት
የሙከራ ቁሶች በ2-30 ℃ በታሸገ ቦርሳ ውስጥ እና በደረቅ ሁኔታ ውስጥ መቀመጥ አለባቸው።
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
1) ሁሉም አዎንታዊ ውጤቶች በአማራጭ ዘዴ መረጋገጥ አለባቸው.
2) ሁሉንም ናሙናዎች ተላላፊ ሊሆኑ እንደሚችሉ አድርገው ይያዙ። ናሙናዎችን በሚይዙበት ጊዜ ጓንት እና መከላከያ ልብስ ይልበሱ.
3) ለሙከራ የሚያገለግሉ መሳሪያዎች ከመውሰዳቸው በፊት በራስ-ሰር መከተብ አለባቸው።
4) የኪት ቁሳቁሶችን ከማብቂያ ጊዜያቸው በላይ አይጠቀሙ.
5) ሬጀንቶችን ከተለያዩ ዕጣዎች አይለዋወጡ።
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1) መደበኛ ክሊኒካዊ የላቦራቶሪ ሂደቶችን በመከተል ሙሉ ደም / ሴረም / ፕላዝማ ናሙናዎችን ይሰብስቡ.
2) ማከማቻ፡- ሙሉ ደም ሊቀዘቅዝ አይችልም። አንድ ናሙና በተሰበሰበበት ቀን ጥቅም ላይ ካልዋለ ማቀዝቀዝ አለበት. ናሙናዎች ከተሰበሰቡ በ 3 ቀናት ውስጥ ጥቅም ላይ ካልዋሉ በረዶ መሆን አለባቸው. ከመጠቀምዎ በፊት ናሙናዎቹን ከ 2-3 ጊዜ በላይ ማቀዝቀዝ እና ማቅለጥ ያስወግዱ. 0.1% የሶዲየም አዚዴድ የምርቱን ውጤት ሳይነካው እንደ መከላከያ ወደ ናሙና ሊጨመር ይችላል.
የ ASSAY ሂደት
1) ለናሙናው የተዘጋውን የፕላስቲክ ጠብታ በመጠቀም 1 ጠብታ (10μl) ሙሉ ደም/ሴረም / ፕላዝማ ወደ ለሙከራ ካርዱ ክብ ናሙና በደንብ ያቅርቡ።
2) ናሙናው ከተጨመረ በኋላ ወዲያውኑ 2 ጠብታዎች የናሙና ዳይሉየንት ጠብታዎች ከተጠባባቂው ጫፍ ዲልየንት ጠርሙ (ወይም ሁሉንም ይዘቶች ከአንድ የሙከራ አምፑል) ይጨምሩ።
3) የፈተና ውጤቶችን በ15 ደቂቃ መተርጎም።

ማስታወሻዎች፡-
1) ለትክክለኛው የፈተና ውጤት በቂ መጠን ያለው የናሙና ማሟያ መተግበር አስፈላጊ ነው። ከአንድ ደቂቃ በኋላ ፍልሰት (የሜዳው እርጥበት) በሙከራ መስኮቱ ውስጥ ካልታየ፣ አንድ ተጨማሪ የዲሉቲን ጠብታ ወደ ናሙናው ጉድጓድ ይጨምሩ።
2) ከፍተኛ የ HCV ፀረ እንግዳ አካላት ላለው ናሙና አንድ ደቂቃ ያህል አዎንታዊ ውጤቶቹ ሊታዩ ይችላሉ።
3) ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አይተረጉሙ
የፈተናውን ውጤት ማንበብ
1) አዎንታዊ: ሁለቱም ሐምራዊ ቀይ የሙከራ ባንድ እና ወይንጠጅ ቀይ መቆጣጠሪያ ባንድ በገለባው ላይ ይታያሉ። ዝቅተኛ ፀረ እንግዳ አካላት, የሙከራ ባንድ ደካማ ይሆናል.
2) አሉታዊበገለባው ላይ የሚታየው ሐምራዊ ቀይ መቆጣጠሪያ ባንድ ብቻ ነው። የሙከራ ባንድ አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያመለክታል.
3) ልክ ያልሆነ ውጤት፡ የፈተና ውጤቱ ምንም ይሁን ምን በመቆጣጠሪያ ክልል ውስጥ ሁል ጊዜ ሐምራዊ ቀይ መቆጣጠሪያ ባንድ መኖር አለበት። የመቆጣጠሪያ ባንድ ካልታየ ፈተናው ልክ እንዳልሆነ ይቆጠራል። አዲስ የሙከራ መሣሪያ በመጠቀም ሙከራውን ይድገሙት።
ማሳሰቢያ፡ በግልጽ የሚታይ እስከሆነ ድረስ በትንሹ የቀለለ የመቆጣጠሪያ ባንድ በጣም ጠንካራ የሆኑ አዎንታዊ ናሙናዎች መኖሩ የተለመደ ነው።
LIMITATION
1) በዚህ ፈተና ውስጥ ግልጽ፣ ትኩስ፣ ነጻ የሚፈስ ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ብቻ መጠቀም ይቻላል።
2) ትኩስ ናሙናዎች በጣም የተሻሉ ናቸው ነገር ግን የቀዘቀዙ ናሙናዎችን መጠቀም ይቻላል. አንድ ናሙና በረዶ ከሆነ, በአቀባዊ አቀማመጥ እንዲቀልጥ እና ፈሳሽ መኖሩን ማረጋገጥ አለበት. ሙሉ ደም ሊቀዘቅዝ አይችልም.
3) ናሙናውን አያበሳጩ. ናሙናውን ለመሰብሰብ ከናሙናው ወለል በታች ያለውን ፒፕት ያስገቡ።