ገጽ

ምርት

የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የሙከራ ካሴት (ኮሎይድ ወርቅ)

አጭር መግለጫ፡-


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የታሰበ አጠቃቀም

የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት (ኮሎይድ ወርቅ) በጤና አጠባበቅ አቅራቢቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች በአፍንጫ ውስጥ የጥራት ምርመራ SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጂኖችን ለመለየት የታሰበ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።

ውጤቶቹ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenን ለመለየት ነው።በአፋጣኝ የኢንፌክሽን ደረጃ ወቅት አንቲጂን በአጠቃላይ በአፍንጫው በጥጥ ውስጥ ተገኝቷል.አዎንታዊ ውጤቶች የቫይረስ አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶች የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው ወኪል የበሽታው ትክክለኛ መንስኤ ላይሆን ይችላል።

አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አያስወግዱም እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም።አሉታዊ ውጤቶች የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞለኪውላር ምርመራ መረጋገጥ አለበት።ይህ ኪት ለምእመናን ለቤት አገልግሎት የሚውል ከላብራቶሪ ውጭ በሆነ ሁኔታ (እንደ ሰው ቤት ወይም አንዳንድ ባህላዊ ያልሆኑ ጣቢያዎች ለምሳሌ ቢሮዎች፣ የስፖርት ዝግጅቶች፣ ትምህርት ቤቶች ወዘተ)።የዚህ ኪት የፈተና ውጤቶች ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ናቸው.በታካሚዎቹ ክሊኒካዊ መግለጫዎች እና ሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች ላይ በመመርኮዝ ስለ ሁኔታው ​​አጠቃላይ ትንታኔ እንዲያካሂድ ይመከራል.

ማጠቃለያ

ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) የ β ዝርያ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው።በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።አሁን ባለው ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.

መርህ

የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት (Nasal Swab) በድርብ-አንቲባዮድ ሳንድዊች ቴክኒክ መርህ ላይ የተመሰረተ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ነው።SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ከቀለም ማይክሮፓራሎች ጋር ተጣምሮ እንደ ማወቂያ ጥቅም ላይ ይውላል እና በመገጣጠሚያ ፓድ ላይ ይረጫል።በምርመራው ወቅት፣ በናሙናው ውስጥ ያለው SARS-CoV-2 አንቲጂን ከ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ከቀለም ማይክሮፓርተሎች ጋር መስተጋብር ይፈጥራል።ይህ ውስብስብ ሽፋን እስከ የሙከራ መስመር ድረስ በካፒላሪ እርምጃ ይፈልሳል፣ እሱም አስቀድሞ በተሸፈነው SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ይያዛል።በናሙና ውስጥ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ካሉ ባለቀለም የሙከራ መስመር (ቲ) በውጤቱ መስኮት ውስጥ ይታያል።የቲ መስመር አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያሳያል.የመቆጣጠሪያው መስመር (C) ለሥነ-ሥርዓት ቁጥጥር ጥቅም ላይ ይውላል, እና የፈተና ሂደቱ በትክክል ከተሰራ ሁልጊዜ መታየት አለበት.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች

• ለራስ ምርመራ በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ጥቅም ላይ ብቻ። ይህ የቴት ካሴት ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል ስለሆነ እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል ወይም በብዙ ሰዎች ሊጠቀምበት አይችልም።

• SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን ለመመርመር ወይም ለማግለል ወይም የኮቪድ-19 የኢንፌክሽን ሁኔታን ለማሳወቅ ይህንን ምርት እንደ ብቸኛ መሰረት አይጠቀሙ።

• እባክዎ ፈተናውን ከማድረግዎ በፊት በዚህ በራሪ ወረቀት ውስጥ ያሉትን ሁሉንም መረጃዎች ያንብቡ።

• ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ ይህን ምርት አይጠቀሙ።

• የሙከራ ካሴት በታሸገው ኪስ ውስጥ ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ መቆየት አለበት።

• ሁሉም ናሙናዎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ እና እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መልኩ መስተናገድ አለባቸው።

• የህጻናት እና ወጣቶች ፈተና ከትልቅ ሰው ጋር መጠቀም አለበት።

• ያገለገለው የፈተና ካሴት በፌዴራል፣ በክልል እና በአካባቢው ደንቦች መሰረት መጣል አለበት።

• ከ 2 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት ምርመራውን አይጠቀሙ.

• ትናንሽ ልጆች በሁለተኛው ጎልማሳ እርዳታ መታጠብ አለባቸው.

• ከመያዝዎ በፊት እና በኋላ እጅን በደንብ ይታጠቡ።

ቅንብር

ቁሳቁሶች ተሰጥተዋል

• ካሴቶችን ሞክር፡ እያንዳንዱ ካሴት በየግል ፎይል ከረጢት ውስጥ ማድረቂያ ያለው

• በቅድሚያ የታሸጉ የማስወጫ ሬጀንቶች፡-

• ስቴሪላይዝድ ስዋቦች፡ ለናሙና አሰባሰብ ነጠላ አጠቃቀም የጸዳ ስዋብ

• ጥቅል አስገባ

የሚያስፈልጉ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።

• የሰዓት ቆጣሪ

ማከማቻ እና መረጋጋት

• በታሸገው ኪስ ውስጥ በሙቀት መጠን (4-30℃ ወይም 40-86℉) ያከማቹ።ኪቱ በመለያው ላይ በታተመው የማለቂያ ቀን ውስጥ የተረጋጋ ነው።

• ቦርሳውን ከከፈቱ በኋላ ምርመራው በአንድ ሰዓት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.ለሞቃት እና እርጥበት አካባቢ ለረጅም ጊዜ መጋለጥ የምርት መበላሸትን ያስከትላል።

• አይቀዘቅዝም።

SPECIMEN

ምልክቱ በሚጀምርበት ጊዜ ቀደም ብሎ የተገኙ ናሙናዎች ከፍተኛውን የቫይረስ ቲተር ይይዛሉ;ከአምስት ቀናት ምልክቶች በኋላ የተገኙ ናሙናዎች ከ RT-PCR ምርመራ ጋር ሲነፃፀሩ አሉታዊ ውጤቶችን የማምረት ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።በቂ ያልሆነ የናሙና አሰባሰብ፣ ተገቢ ያልሆነ የናሙና አያያዝ እና/ወይም ማጓጓዝ የውሸት ውጤት ሊያስገኝ ይችላል።ስለዚህ ትክክለኛ የፈተና ውጤቶችን ለማግኘት በናሙና ጥራት አስፈላጊነት ምክንያት የናሙና አሰባሰብ ስልጠና በጣም ይመከራል።ለሙከራ ተቀባይነት ያለው የናሙና ዓይነት በድርብ ናሬስ የመሰብሰቢያ ዘዴ የተገኘ ቀጥተኛ የአፍንጫ መታጠፊያ ናሙና ነው።በሙከራው ሂደት መሰረት የማስወጫ ቱቦውን ያዘጋጁ እና በመሳሪያው ውስጥ የቀረበውን የንጽሕና እጥበት ለናሙና አሰባሰብ ይጠቀሙ።

የአፍንጫ ስዋብ ናሙና ስብስብ

ሲዲዎች

1. እሽጉን ከጥቅሉ ላይ ያስወግዱ.

2. የታካሚውን ጭንቅላት ወደ 70 ° ያጋድሉ.

3.1-2 ስዋቡን በቀስታ እያሽከረከሩ 2.5 ሴ.ሜ (1 ኢንች) ያህሉን አፍንጫ ውስጥ በተርባይኖች የመቋቋም አቅም እስኪያገኙ ድረስ ስዋፕ ያስገቡ።

4. እብጠቱን በአፍንጫ ግድግዳ ላይ ብዙ ጊዜ ያሽከርክሩ እና ተመሳሳይ ማጠፊያ በመጠቀም ሌላ የአፍንጫ ቀዳዳ ይድገሙት።

ናሙና መጓጓዣ እና ማከማቻ

እብጠቱን ወደ መጀመሪያው የሱፍ እሽግ አይመልሱ.አዲስ የተሰበሰቡ ናሙናዎች በተቻለ ፍጥነት መደረግ አለባቸው, ነገር ግን ናሙና ከተሰበሰበ ከአንድ ሰአት ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ.

የፈተና ሂደት

ማስታወሻ:የሙከራ ካሴቶች፣ ሬጀንቶች እና ናሙናዎች ከመሞከርዎ በፊት ወደ ክፍል የሙቀት መጠን (15-30℃ ወይም 59-86℉) እንዲመጣጠን ይፍቀዱ።

1. የማውጫ ቱቦውን በስራ ቦታው ውስጥ ያስቀምጡ.

2. የማውጫ ቋቱን የያዘውን የማውጫ ቱቦ የያዘውን የአሉሚኒየም ፊይል ማኅተም ከላይኛው ክፍል ላይ ያፅዱ።

3. ናሙና የሚያመለክተው ክፍል 'Specimen Collection' ነው።

4. የአፍንጫውን እጥበት ናሙና ወደ ማስወገጃ ቱቦ ውስጥ አስገባ ይህም የኤክስትራክሽን reagent ይዟል።ጭንቅላታውን ከታች እና ከጎን በኩል ወደ ማስወገጃ ቱቦ በሚጫኑበት ጊዜ ቢያንስ 5 ጊዜ ጠርዙን ይንከባለሉ.ለአንድ ደቂቃ ያህል የአፍንጫውን እብጠት በማውጫ ቱቦ ውስጥ ይተውት.

5. ፈሳሹን ከቧንቧው ውስጥ ለማውጣት የቱቦውን ጎኖቹን በመጭመቅ የአፍንጫውን እብጠት ያስወግዱ.የተቀዳው መፍትሄ እንደ የሙከራ ናሙና ጥቅም ላይ ይውላል.6. የማውጫ ቱቦውን በተጠባባቂ ጫፍ በጥብቅ ይሸፍኑ.

ሲዲኤስቪ

7.የፈተናውን ካሴት ከታሸገው ቦርሳ ያስወግዱት።

8. የናሙና ማስወገጃ ቱቦውን በመገልበጥ ቱቦውን ቀጥ አድርጎ በመያዝ 3 ጠብታዎች (በግምት 100 μL) ቀስ ብለው ወደ የሙከራ ካሴት ናሙና (ኤስ) ያስተላልፉ ከዚያም ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ።

9. ባለ ቀለም መስመሮች እስኪታዩ ይጠብቁ.የፈተናውን ውጤት በ 15 ደቂቃዎች ይተርጉሙ.ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አያነብቡ.

asfds

[የአፈጻጸም ባህሪያት]

ክሊኒካዊ አፈፃፀም

በኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የፍተሻ ካሴት እና በ PCR comparotor መካከል ያለውን ክሊኒካዊ ቅድመ ሁኔታ ለመገመት 628 የአፍንጫ ስዋብ በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ታማሚዎች ተሰብስቧል።የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (የአፍንጫ ስዋብ) ማጠቃለያ መረጃ ከዚህ በታች እንዳለው .

ኮቪድ-19 አንቲጂን RT-PCR ጠቅላላ

አዎንታዊ

አሉታዊ

 

HEO®

አዎንታዊ

172

0

172

አሉታዊ

3

453

456

ጠቅላላ

175

453

628

ፒፒኤ =98.28% (172/175)፣ (95%CI: 95.08%~99.64%) NPA =100% (453/453)፣ (95%CI: 99.34%~100%)

PPA - አዎንታዊ የመቶኛ ስምምነት (ትብነት) NPA - አሉታዊ መቶኛ ስምምነት (ልዩነት)

የማወቅ ገደብ (የትንታኔ ትብነት)

ጥናቱ የሰለጠነ SARS-CoV-2 ቫይረስን (Isolate USA-WA1/2020 NR- 52287) ተጠቅሟል፣ እሱም ሙቀት ያልነቃ እና ወደ አፍንጫ በጥጥ ናሙና ውስጥ ያስገባ።የመለየት ገደብ (ሎዲ) 1.0 ×10 ነው።2TCID50/ሚሊ.

ተሻጋሪ ምላሽ (ትንተና ልዩነት)

ክሮስ ሪአክቲቪቲ በአፍንጫው ክፍል ውስጥ ሊኖሩ የሚችሉ 32 ተጓዳኝ እና በሽታ አምጪ ተህዋሲያንን በመሞከር ተገምግሟል።

በ 50 pg/mL ክምችት ላይ ሲፈተሽ ከእንደገና MERS-CoV NP ፕሮቲን ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም።

በ 1.0 × 106 PFU/mL መጠን ሲፈተሽ ከሚከተሉት ቫይረሶች ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም: ኢንፍሉዌንዛ A (H1N1), ኢንፍሉዌንዛ (H1N1pdm09), ኢንፍሉዌንዛ A (H3N2), ኢንፍሉዌንዛ ቢ (ያማጋታ), ኢንፍሉዌንዛ ቢ ( ቪክቶሪያ) ፣ አዴኖቫይረስ (አይነት 1 ፣ 2 ፣ 3 ፣ 5 ፣ 7 ፣ 55) ፣ የሰው metapneumovirus ፣

የፓራኢንፍሉዌንዛ ቫይረስ (አይነት 1 ፣ 2 ፣ 3 ፣ 4) ፣ የመተንፈሻ አካላት ተመሳሳይ ቫይረስ ፣ Enterovirus ፣ Rhinovirus ፣ Human coronavirus 229E ፣ Human coronavirus OC43 ፣ Human coronavirus NL63 ፣ Human coronavirus HKU1።

በ 1.0 × 107 CFU/ml ሲፈተሽ ከሚከተሉት ባክቴሪያዎች ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (ቡድን A), ስቴፕቶኮኮስ, ስቴፕቶኮከስ ስቴፕሎኮከስ ኦውሬስ.

ጣልቃ ገብነት

የሚከተሉት ሊሆኑ የሚችሉ ጣልቃ-ገብ ንጥረነገሮች በኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (Nasal Swab) ከዚህ በታች በተዘረዘሩት ጥራዞች ተገምግመዋል እና በፈተና አፈፃፀም ላይ ተጽዕኖ እንዳላሳዩ ተደርገዋል።

የንጥረ ነገር ማጎሪያ የንጥረ ነገር ማጎሪያ
ሙሲን 2%

ቤንዞኬይን 5 mg/ml ሳላይን አፍንጫ የሚረጭ 15%

ኦክሲሜታዞሊን 15%

Tobramycin 5 μg / ml Oseltamivir phosphate 10 mg / ml

አርቢዶል 5 mg / ml

Fluticasone propionate 5%

Triamcinolone 10 mg / ml

ሙሉ ደም 4%

Menthol 10 mg / ml

Phenylephrine 15%

Mupirocin 10 mg / ml

Zanamivir 5 mg / ml

Ribavirin 5 mg / ml

Dexamethasone 5 mg/mL

ሂስታሚን 10 mg / ml dihydrochloride

ከፍተኛ መጠን ያለው መንጠቆ ውጤት

የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ ካሴት (ኮሎይድ ወርቅ) እስከ 1.0×10 ተፈትኗል5TCID50/ml ገቢር የሌለው SARS-CoV-2 እና ከፍተኛ መጠን ያለው መንጠቆ ውጤት አልታየም።

የምልክት መረጃ ጠቋሚ

cdsvcds

Hangzhou HEO ቴክኖሎጂ Co., Ltd.

አድራሻ፡ ክፍል 201፣ ህንፃ 3፣ ቁጥር 2073 የጂንቻንግ መንገድ፣ ዩሀንግ አውራጃ፣ ሃንግዙ፣ ቻይና

የፖስታ ኮድ: 311113

ስልክ፡ 0086-571-87352763 ኢሜል፡52558565@qq.com

ሎተስ NL BV

አድራሻ፡ Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands

ኢሜል፡-Peter@lotusnl.com ስልክ፡+31644168999


  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።