[የታሰበ ጥቅም]
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ ካሴት (ሳሊቫ) በጤና እንክብካቤ አቅራቢቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች በምራቅ ውስጥ ያለውን ጥራት ያለው SARS-CoV-2 nucleocapsid አንቲጂኖችን ለመለየት የታሰበ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።
ውጤቶቹ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenን ለመለየት ነው።አንቲጂን በአጠቃላይ አጣዳፊ የኢንፌክሽን ደረጃ ላይ በምራቅ ውስጥ ተገኝቷል።አዎንታዊ ውጤቶች የቫይረስ አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶች የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው ወኪል የበሽታው ትክክለኛ መንስኤ ላይሆን ይችላል።
አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አያስወግዱም እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም።አሉታዊ ውጤቶች የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞለኪውላር ምርመራ መረጋገጥ አለበት።
የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (ሳሊቫ) የታሰበው የጎን ፍሰት ሙከራዎችን በማካሄድ ብቃት ላላቸው የህክምና ባለሙያዎች ወይም የሰለጠኑ ኦፕሬተሮች ነው።ምርቱ በማንኛውም የላቦራቶሪ እና የላቦራቶሪ ያልሆነ አካባቢ በአጠቃቀም መመሪያዎች እና በአካባቢያዊ ደንቦች ውስጥ የተገለጹትን መስፈርቶች የሚያሟሉ ሁኔታዎችን መጠቀም ይቻላል.
[ማጠቃለያ]
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) የፒ ጂነስ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው።በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።አሁን ባለው ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.
[መርህ]
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት (ሳሊቫ) በድርብ-አንቲባዮድ ሳንድዊች ቴክኒክ መርህ ላይ የተመሠረተ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ከቀለም ማይክሮፓራሎች ጋር ተጣምሮ እንደ ማወቂያ ጥቅም ላይ ይውላል እና በመገጣጠሚያ ፓድ ላይ ይረጫል።በምርመራው ወቅት፣ በናሙናው ውስጥ ያለው SARS-CoV-2 አንቲጂን ከ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ከቀለም ማይክሮፓርተሎች ጋር መስተጋብር ይፈጥራል።ይህ ውስብስብ ሽፋን እስከ የሙከራ መስመር ድረስ በካፒላሪ እርምጃ ይፈልሳል፣ እዚያም አስቀድሞ በተሸፈነው SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ይያዛል።በናሙና ውስጥ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ካሉ ባለቀለም የሙከራ መስመር (ቲ) በውጤቱ መስኮት ውስጥ ይታያል።የቲ መስመር አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያሳያል.የመቆጣጠሪያው መስመር (C) ለሥነ-ሥርዓት ቁጥጥር ጥቅም ላይ ይውላል, እና የፈተና ሂደቱ በትክክል ከተሰራ ሁልጊዜ መታየት አለበት.
[ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች]
• በብልቃጥ ውስጥ ለሚደረግ ምርመራ ብቻ።
• ለጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች እና በእንክብካቤ መስጫ ቦታ የሰለጠኑ ግለሰቦች።
• ይህንን ምርት ለመመርመር ወይም ለማግለል እንደ ብቸኛ መሰረት አይጠቀሙበት
SARS-CoV-2 ኢንፌክሽን ወይም የኮቪድ-19 የኢንፌክሽን ሁኔታን ለማሳወቅ።
• ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ ይህን ምርት አይጠቀሙ።
• እባክዎ ፈተናውን ከማድረግዎ በፊት በዚህ በራሪ ወረቀት ውስጥ ያሉትን ሁሉንም መረጃዎች ያንብቡ።
• የሙከራ ካሴት በታሸገው ኪስ ውስጥ ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ መቆየት አለበት።
• ሁሉም ናሙናዎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ እና እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መልኩ መስተናገድ አለባቸው።
• ያገለገለው የፈተና ካሴት በፌዴራል፣ በክልል እና በአካባቢው ደንቦች መሰረት መጣል አለበት።
[COMPOSITION]
ቁሳቁሶች ተሰጥተዋል
• ካሴቶችን ሞክር፡ እያንዳንዱ ካሴት በየግል ፎይል ከረጢት ውስጥ ማድረቂያ ያለው
• Extraction Reagents፡ አምፖል 0.3 ሚሊ ሊትር የማውጣት ሪአጀንት የያዘ
• ምራቅ ሰብሳቢዎች
• የስብስብ ቱቦዎች
• ጠብታዎች
• ጥቅል አስገባ
የሚያስፈልጉ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
• የሰዓት ቆጣሪ
[ማከማቻ እና መረጋጋት]
• በታሸገው ኪስ ውስጥ በሙቀት መጠን (4-30°ሴ ወይም 40-86ቲ) ያከማቹ።ኪቱ በመለያው ላይ በታተመው የማለቂያ ቀን ውስጥ የተረጋጋ ነው።
• ቦርሳውን ከከፈቱ በኋላ ምርመራው በአንድ ሰዓት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.ለሞቃት እና እርጥበት አካባቢ ለረጅም ጊዜ መጋለጥ የምርት መበላሸትን ያስከትላል።
• ሎቱ እና ጊዜው የሚያበቃበት ቀን በመለያው ላይ ታትመዋል።
[ስብስብ እና ዝግጅት ናሙና]
ከመሰብሰብዎ በፊት ቢያንስ ለ 30 ደቂቃዎች ምግብ፣ መጠጥ፣ ማስቲካ ወይም የትምባሆ ምርቶችን ጨምሮ ማንኛውንም ነገር አታስቀምጡ።
ምራቅ ለመሰብሰብ የመሰብሰቢያ ቱቦ እና ምራቅ ሰብሳቢ ይጠቀሙ።ምራቅ ሰብሳቢውን ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ውስጥ ያስገቡት ከዚያም ምራቅ ሰብሳቢውን ወደ ከንፈር ያቅርቡ እና ምራቅ ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ውስጥ እንዲፈስ ያድርጉት።የምራቅ መጠን በመለኪያ ምልክት (በግምት.300|jL) መሆን አለበት።የምራቅ መጠን በጣም ብዙ ከሆነ በመለኪያ ምልክት (በግምት 300 ፒኤል) ላይ እስከ መጨረሻው መፍትሄ ድረስ ትርፍውን ምራቅ ለማስወገድ ጠብታ ይጠቀሙ።[የታሰበ ጥቅም]
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ ካሴት (ሳሊቫ) በጤና እንክብካቤ አቅራቢቸው በኮቪድ-19 ከተጠረጠሩ ግለሰቦች በምራቅ ውስጥ ያለውን ጥራት ያለው SARS-CoV-2 nucleocapsid አንቲጂኖችን ለመለየት የታሰበ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።
ውጤቶቹ SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenን ለመለየት ነው።አንቲጂን በአጠቃላይ አጣዳፊ የኢንፌክሽን ደረጃ ላይ በምራቅ ውስጥ ተገኝቷል።አዎንታዊ ውጤቶች የቫይረስ አንቲጂኖች መኖራቸውን ያመለክታሉ, ነገር ግን ክሊኒካዊ ትስስር ከታካሚ ታሪክ እና ከሌሎች የምርመራ መረጃዎች ጋር የኢንፌክሽን ሁኔታን ለመወሰን አስፈላጊ ነው.አወንታዊ ውጤቶች የባክቴሪያ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች ቫይረሶች ጋር መተባበርን አያስወግዱም.የተገኘው ወኪል የበሽታው ትክክለኛ መንስኤ ላይሆን ይችላል።
አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አያስወግዱም እና የኢንፌክሽን ቁጥጥር ውሳኔዎችን ጨምሮ ለህክምና ወይም ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሰረት መጠቀም የለባቸውም።አሉታዊ ውጤቶች የታካሚው የቅርብ ጊዜ ተጋላጭነት፣ ታሪክ እና ከኮቪድ-19 ጋር የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና ምልክቶች ካሉበት ሁኔታ አንጻር እና ለታካሚ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በሞለኪውላር ምርመራ መረጋገጥ አለበት።
የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (ሳሊቫ) የታሰበው የጎን ፍሰት ሙከራዎችን በማካሄድ ብቃት ላላቸው የህክምና ባለሙያዎች ወይም የሰለጠኑ ኦፕሬተሮች ነው።ምርቱ በማንኛውም የላቦራቶሪ እና የላቦራቶሪ ያልሆነ አካባቢ በአጠቃቀም መመሪያዎች እና በአካባቢያዊ ደንቦች ውስጥ የተገለጹትን መስፈርቶች የሚያሟሉ ሁኔታዎችን መጠቀም ይቻላል.
[ማጠቃለያ]
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) የፒ ጂነስ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው።በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።አሁን ባለው ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.
[መርህ]
የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት (ሳሊቫ) በድርብ-አንቲባዮድ ሳንድዊች ቴክኒክ መርህ ላይ የተመሠረተ የጎን ፍሰት የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው።SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ከቀለም ማይክሮፓራሎች ጋር ተጣምሮ እንደ ማወቂያ ጥቅም ላይ ይውላል እና በመገጣጠሚያ ፓድ ላይ ይረጫል።በምርመራው ወቅት፣ በናሙናው ውስጥ ያለው SARS-CoV-2 አንቲጂን ከ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ከቀለም ማይክሮፓርተሎች ጋር መስተጋብር ይፈጥራል።ይህ ውስብስብ ሽፋን እስከ የሙከራ መስመር ድረስ በካፒላሪ እርምጃ ይፈልሳል፣ እዚያም አስቀድሞ በተሸፈነው SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ ፕሮቲን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ይያዛል።በናሙና ውስጥ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ካሉ ባለቀለም የሙከራ መስመር (ቲ) በውጤቱ መስኮት ውስጥ ይታያል።የቲ መስመር አለመኖር አሉታዊ ውጤትን ያሳያል.የመቆጣጠሪያው መስመር (C) ለሥነ-ሥርዓት ቁጥጥር ጥቅም ላይ ይውላል, እና የፈተና ሂደቱ በትክክል ከተሰራ ሁልጊዜ መታየት አለበት.
[ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች]
• በብልቃጥ ውስጥ ለሚደረግ ምርመራ ብቻ።
• ለጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች እና በእንክብካቤ መስጫ ቦታ የሰለጠኑ ግለሰቦች።
• ይህንን ምርት ለመመርመር ወይም ለማግለል እንደ ብቸኛ መሰረት አይጠቀሙበት
SARS-CoV-2 ኢንፌክሽን ወይም የኮቪድ-19 የኢንፌክሽን ሁኔታን ለማሳወቅ።
• ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ ይህን ምርት አይጠቀሙ።
• እባክዎ ፈተናውን ከማድረግዎ በፊት በዚህ በራሪ ወረቀት ውስጥ ያሉትን ሁሉንም መረጃዎች ያንብቡ።
• የሙከራ ካሴት በታሸገው ኪስ ውስጥ ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ መቆየት አለበት።
• ሁሉም ናሙናዎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ እና እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መልኩ መስተናገድ አለባቸው።
• ያገለገለው የፈተና ካሴት በፌዴራል፣ በክልል እና በአካባቢው ደንቦች መሰረት መጣል አለበት።
[COMPOSITION]
ቁሳቁሶች ተሰጥተዋል
• ካሴቶችን ሞክር፡ እያንዳንዱ ካሴት በየግል ፎይል ከረጢት ውስጥ ማድረቂያ ያለው
• Extraction Reagents፡ አምፖል 0.3 ሚሊ ሊትር የማውጣት ሪአጀንት የያዘ
• ምራቅ ሰብሳቢዎች
• የስብስብ ቱቦዎች
• ጠብታዎች
• ጥቅል አስገባ
የሚያስፈልጉ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
• የሰዓት ቆጣሪ
[ማከማቻ እና መረጋጋት]
• በታሸገው ኪስ ውስጥ በሙቀት መጠን (4-30°ሴ ወይም 40-86ቲ) ያከማቹ።ኪቱ በመለያው ላይ በታተመው የማለቂያ ቀን ውስጥ የተረጋጋ ነው።
• ቦርሳውን ከከፈቱ በኋላ ምርመራው በአንድ ሰዓት ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል አለበት.ለሞቃት እና እርጥበት አካባቢ ለረጅም ጊዜ መጋለጥ የምርት መበላሸትን ያስከትላል።
• ሎቱ እና ጊዜው የሚያበቃበት ቀን በመለያው ላይ ታትመዋል።
[ስብስብ እና ዝግጅት ናሙና]
ከመሰብሰብዎ በፊት ቢያንስ ለ 30 ደቂቃዎች ምግብ፣ መጠጥ፣ ማስቲካ ወይም የትምባሆ ምርቶችን ጨምሮ ማንኛውንም ነገር አታስቀምጡ።
ምራቅ ለመሰብሰብ የመሰብሰቢያ ቱቦ እና ምራቅ ሰብሳቢ ይጠቀሙ።ምራቅ ሰብሳቢውን ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ውስጥ ያስገቡት ከዚያም ምራቅ ሰብሳቢውን ወደ ከንፈር ያቅርቡ እና ምራቅ ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ውስጥ እንዲፈስ ያድርጉት።የምራቅ መጠን በመለኪያ ምልክት (በግምት.300|jL) መሆን አለበት።የምራቅ መጠን በጣም ብዙ ከሆነ በመለኪያ ምልክት (በግምት 300 ፒኤል) ላይ እስከ መጨረሻው መፍትሄ ድረስ ትርፍውን ምራቅ ለማስወገድ ጠብታ ይጠቀሙ።

ናሙና መጓጓዣ እና ማከማቻ

አዲስ የተሰበሰቡ ናሙናዎች በተቻለ ፍጥነት መደረግ አለባቸው, ነገር ግን ናሙና ከተሰበሰበ ከአንድ ሰአት ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ.

[የሙከራ ሂደት]

ማሳሰቢያ፡ የሙከራ ካሴቶች፣ ሬጀንቶች እና ናሙናዎች ከመሞከራቸው በፊት ወደ ክፍል የሙቀት መጠን (15-30°C ወይም 59-86T) እንዲመጣጠን ይፍቀዱ።

የመሰብሰቢያ ቱቦውን በስራ ቦታው ውስጥ ምራቅ ካለው ምራቅ ሰብሳቢ ጋር ያስቀምጡት.የኤክስትራክሽን ሪጀንትን ክዳን ይክፈቱ።ሁሉንም የማስወጫ reagents ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ውስጥ ይጨምሩ።

ምራቅ ሰብሳቢውን ያስወግዱ;የመሰብሰቢያውን ቱቦ በተጠባባቂው ጫፍ ወደ መሰብሰቢያ ቱቦ ይሸፍኑ.የመሰብሰቢያ ቱቦውን ከሶስት እጥፍ በላይ በጠንካራ ሁኔታ ይንቀጠቀጡ እና ምራቁን እና የማስወጫ reagent እንዲቀላቀሉ, ከዚያም የተደባለቀውን መፍትሄ አሥር ጊዜ በመጭመቅ ምራቅ በደንብ እንዲቀላቀል ያድርጉ.

የፈተናውን ካሴት በታሸገው ቦርሳ ውስጥ ያስወግዱት።

የመሰብሰቢያ ቱቦውን በመገልበጥ ቱቦውን ቀጥ አድርጎ በመያዝ 3 ጠብታዎች (በግምት 100 ፒኤል) ቀስ ብለው ወደ የሙከራው ካሴት ናሙና (S) ያስተላልፉ እና ከዚያ ቆጣሪውን ያስጀምሩ።

ባለቀለም መስመሮች እስኪታዩ ድረስ ይጠብቁ.የፈተናውን ውጤት በ 15 ደቂቃዎች ይተርጉሙ.ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አያነብቡ.

[የጥራት ቁጥጥር]

የሥርዓት ቁጥጥር በፈተና ውስጥ ተካትቷል።በመቆጣጠሪያ ክልል (C) ውስጥ የሚታየው ባለቀለም መስመር እንደ ውስጣዊ የአሠራር ቁጥጥር ተደርጎ ይቆጠራል.በቂ የናሙና መጠን፣ በቂ የሽፋን መጥረግ እና ትክክለኛ የአሰራር ቴክኒኮችን ያረጋግጣል።

የመቆጣጠሪያ ደረጃዎች ከዚህ ኪት ጋር አይቀርቡም።ይሁን እንጂ የፈተናውን ሂደት ለማረጋገጥ እና ትክክለኛ የፈተና አፈፃፀምን ለማረጋገጥ እንደ ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምድ አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች እንዲሞከሩ ይመከራል.

[LIMITATIONS]

ምርቱ ጥራት ያለው ማወቂያን ለማቅረብ የተገደበ ነው።የፍተሻው መስመር ጥንካሬ የግድ የናሙናዎቹ አንቲጂን መጠን ጋር አይዛመድም።
አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አይከላከሉም እና ለታካሚ አስተዳደር ውሳኔዎች እንደ ብቸኛ መሠረት ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም።
አንድ ሐኪም ውጤቱን ከታካሚው ታሪክ, አካላዊ ግኝቶች እና ሌሎች የምርመራ ሂደቶች ጋር መተርጎም አለበት.
በናሙናው ውስጥ የሚገኙት የ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ብዛት ከምርመራው ደረጃ በታች ከሆነ ወይም ቫይረሱ በሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት በሚታወቅ ኢላማው ኤፒቶፔ ክልል ውስጥ አነስተኛ የአሚኖ አሲድ ሚውቴሽን (ዎች) ከደረሰ አሉታዊ ውጤት ሊከሰት ይችላል። በፈተና ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለ.

[የአፈጻጸም ባህሪያት]

ክሊኒካዊ አፈፃፀም

የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (ሳሊቫ) ክሊኒካዊ አፈፃፀም ከ628 ግለሰብ ምልክታዊ ህመምተኞች (በመጀመሪያ በ7 ቀናት ውስጥ) በተሰበሰቡ ናሙናዎች እና በኮቪድ-19 የተጠረጠሩ አሲምፕቶማቲክ በሽተኞች ጋር በተደረጉ ጥናቶች ተመስርቷል።

የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ ማጠቃለያ መረጃ ከዚህ በታች እንደሚከተለው ነው፡-

የ RT-PCR ዑደት ገደብ (ሲቲ) የሚመለከተው የሲግናል እሴት ነው።የታችኛው Ct እሴት ከፍ ያለ የቫይረስ ጭነት ያሳያል።ትብነቱ የተሰላው ለተለያዩ የሲቲ እሴት ክልል (ሲቲ እሴትW37)

አዎንታዊ መቶኛ ስምምነት(PPA)=98.28%(172/175)፣(95%CI:95.08%~99.41%)

አሉታዊ መቶኛ ስምምነት(NPA)=100%(453/453)፣(95%CI:99.15%~100%)

PPA - አዎንታዊ መቶኛ ስምምነት (ትብነት)

NPA - አሉታዊ መቶኛ ስምምነት (ልዩነት)

የማወቅ ገደብ (የትንታኔ ትብነት)

ጥናቱ የሰለጠነ SARS-CoV-2 ቫይረስን (ኢሶላይት ሆንግ ኮንግ/ VM20001061/2020፣ NR-52282) ተጠቅሟል፣ እሱም ሙቀት ያልነቃ እና ወደ ምራቅ የገባ።የማወቅ ገደብ (ሎዲ) 8.6 X10 ነው።²TCIDso/ml

ተሻጋሪ ምላሽ (ትንተና ልዩነት)

ክሮስ ሪአክቲቪቲ በአፍ ውስጥ ሊገኙ የሚችሉ 32 ተጓዳኝ እና በሽታ አምጪ ተህዋሲያን በመሞከር ተገምግሟል።

በ 50 pg/mL ክምችት ላይ ሲፈተሽ ከእንደገና MERS-CoV NP ፕሮቲን ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም።

በ 1.0x10 ክምችት ላይ በሚሞከርበት ጊዜ ከሚከተሉት ቫይረሶች ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም⁶PFU/ml፡ ኢንፍሉዌንዛ A (H1N1)፣ ኢንፍሉዌንዛ ኤ

(H1N1 pdm09)፣ ኢንፍሉዌንዛ A(H3N2)፣ ኢንፍሉዌንዛ ቢ(ያማጋታ)፣ ኢንፍሉዌንዛ ቢ (ቪክቶሪያ)፣ አዴኖቫይረስ (አይነት 1፣2፣ 3፣ 5፣ 7፣ 55)፣ ሂውማን ሜታፕኒዩሞቫይረስ፣ ፓራኢንፍሉዌንዛ ቫይረስ (አይነት 1፣2፣ 3፣ 4)፣ የመተንፈሻ አካላት ሲንሳይያል ቫይረስ፣ Enterovirus፣ Rhinovirus፣ Human coronavirus 229E፣ Human coronavirus OC43፣ Human coronavirus NL63፣ Human coronavirus HKU1።

በ 1.0x10'CFU/ml በሚመረመሩበት ጊዜ ከሚከተሉት ባክቴሪያዎች ጋር ምንም አይነት ተሻጋሪ ምላሽ አልታየም: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (ቡድን A), ስቴፕቶኮኮስ, ስቴፕቶኮኮስ, ስቴፕቶኮኮስ ፒዮሞኒየስ. አውሬስ.

ጣልቃ ገብነት

የሚከተሉት ሊሆኑ የሚችሉ ጣልቃ ገብ ንጥረ ነገሮች በኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን የፍተሻ ካሴት (ምራቅ) ከዚህ በታች በተዘረዘሩት ጥራዞች የተገመገሙ ሲሆን የጤት አፈጻጸም ላይ ተጽዕኖ እንዳላሳደሩ ተደርገዋል።

ከፍተኛ መጠን ያለው መንጠቆ ውጤት

የኮቪድ-19 አንቲጂን ፈጣን ሙከራ ካሴት (ሳሊቫ) እስከ 1.15x1 o'TCIDso/mL ያልተገበረ SARS-CoV-2 ተፈትኗል እና ምንም ከፍተኛ መጠን ያለው መንጠቆ ውጤት አልታየም።

ሃንግዙ ሄኦ ቴክኖሎጂ Co., Ltd.

አድራሻ፡- ክፍል201 ህንፃ 3 ቁጥር 2073 የጂንቻንግ መንገድ

ሊያንግዙ ጎዳና፣ ዩሀንግ አውራጃ፣ ሃንግዙ፣ ቻይና የፖስታ ኮድ: 311113

ስልክ፡0086-571-87352763 ኢሜል፡52558565@qq.com

የሎተስ ኤን ኤል ቢቪ አድራሻ፡ Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595 አአ፣ ዘ ሄግ፣ ኔዘርላንድስኢሜል፡-Peter@lotusnl.com

ስልክ፡+31644168999