ገጽ

ምርት

የHCV ፈጣን ሙከራ ካሴት (ደብሊውቢ/ኤስ/ፒ)

አጭር መግለጫ፡-


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የHCV ፈጣን ሙከራ ካሴት/ስትሪፕ/ኪት (ደብሊውቢ/ኤስ/ፒ)

hcv rna
ፀረ hcv ሙከራ
hcv አብ
hcv የደም ምርመራ
የሄፐታይተስ ሲ ምርመራ

[የታሰበ ጥቅም]

የኤች.ሲ.ቪ ፈጣን ሙከራ ካሴት/ስትሪፕ የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ በሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ውስጥ ያሉ ፀረ እንግዳ አካላትን በጥራት ለመለየት የሚያስችል የጎን ፍሰት ክሮማቶግራፊ የበሽታ ምርመራ ነው።በሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ መያዙን ለመመርመር እርዳታ ይሰጣል.

 [ማጠቃለያ]

ሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ (ኤች.ሲ.ቪ) የፍላቪቪሪዳኤ ቤተሰብ ነጠላ ፈትል አር ኤን ኤ ቫይረስ ሲሆን የሄፐታይተስ ሲ ዋና ወኪል ነው።እንደ የዓለም ጤና ድርጅት መረጃ ከሆነ በየዓመቱ ከ350,000 በላይ ሰዎች ከሄፐታይተስ ሲ ጋር በተያያዙ የጉበት በሽታዎች ይሞታሉ ከ3-4 ሚሊዮን ሰዎች ደግሞ በኤች.ሲ.ቪ ይያዛሉ።በግምት 3% የሚሆነው የአለም ህዝብ በኤች.ሲ.ቪ.ከ 80% በላይ በኤች.ሲ.ቪ የተያዙ ሰዎች ሥር የሰደደ የጉበት በሽታ ያጋጥማቸዋል ፣ ከ20-30% የሚሆኑት ከ20-30 ዓመታት በኋላ ለሲርሆሲስ ይያዛሉ ፣ እና 1-4% የሚሆኑት በሲርሆሲስ ወይም በጉበት ካንሰር ይሞታሉ።በኤች.ሲ.ቪ የተያዙ ግለሰቦች የቫይረሱ ፀረ እንግዳ አካላት ያመነጫሉ እና እነዚህ ፀረ እንግዳ አካላት በደም ውስጥ መኖራቸው አሁን ያለው ወይም ያለፈው በ HCV መያዙን ያሳያል።

 [COMPOSITION](25 ስብስቦች/40 ስብስቦች/50 ስብስቦች/ብጁ ዝርዝር ሁሉም ጸድቀዋል)

የፈተናው ካሴት/ስትሪፕ በሙከራ መስመር ላይ ባለው ኤች.ሲ.ቪ አንቲጂን በተጣመረ፣ በመቆጣጠሪያ መስመር ላይ ያለ ጥንቸል ፀረ እንግዳ አካል እና የቀለም ንጣፍ ከ HCV አንቲጂን ጋር ተጣምሮ ኮሎይድያል ወርቅን የያዘ የሜምብራል ንጣፍ ይይዛል።የፈተናዎች ብዛት በመለያው ላይ ታትሟል።

ቁሶች የቀረበ

ካሴት/ጭረት ሞክር

ጥቅል ማስገቢያ

ቋት

የሚያስፈልጉ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።

የናሙና ስብስብ መያዣ

ሰዓት ቆጣሪ

የተለመዱ ዘዴዎች ቫይረሱን በሴል ባህል ውስጥ መለየት ወይም በኤሌክትሮን ማይክሮስኮፕ ማየት አይችሉም.የቫይራል ጂኖም ክሎኒንግ ሪኮምቢንታንት አንቲጂኖችን የሚጠቀሙ ሴሮሎጂካል ትንታኔዎችን ለማዘጋጀት አስችሏል።ከመጀመሪያው ትውልድ ኤች.ሲ.ቪ.ኤ.አይ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤአይኤአይኤዎች ከመጀመሪያው ትውልድ ጋር ሲነፃፀሩ ፣ ነጠላ ሪኮምቢንታንት አንቲጅንን ከመጀመሪያዎቹ ትውልድ ጋር በማነፃፀር ፣ ልዩ ያልሆነ ምላሽን ለማስወገድ እና የኤች.ሲ.ቪ.የ HCV ፈጣን ሙከራ ካሴት/ስትሪፕ በሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ውስጥ የ HCV ኢንፌክሽን ፀረ እንግዳ አካላትን ያገኛል።ምርመራው የኤች.ሲ.ቪ ፀረ እንግዳ አካላትን ለይቶ ለማወቅ የፕሮቲን A ሽፋን ያላቸው ቅንጣቶች እና ዳግም የተዋሃዱ የኤች.ሲ.ቪ. ፕሮቲኖች ጥምረት ይጠቀማል።በፈተናው ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉት ዳግመኛ ኤች.ሲ.ቪ. ፕሮቲኖች ለሁለቱም መዋቅራዊ (ኑክሊዮካፕሲድ) እና መዋቅራዊ ያልሆኑ ፕሮቲኖች በጂኖች የተቀመጡ ናቸው።

[መርህ]

የ HCV ፈጣን ሙከራ ካሴት/ስትሪፕ በድርብ አንቲጂን-ሳንድዊች ቴክኒክ መርህ ላይ የተመሰረተ የበሽታ መከላከያ ጥናት ነው።በምርመራ ወቅት የሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ናሙና በካፒላሪ እርምጃ ወደ ላይ ይሸጋገራል።በናሙናው ውስጥ ካሉ የ HCV ፀረ እንግዳ አካላት ከ HCV conjugates ጋር ይያያዛሉ።የበሽታ ተከላካይ ውስብስቡ ቀድሞ በተሸፈነው ኤች.ሲ.ቪ. አንቲጂኖች በገለባው ላይ ይያዛል፣ እና በምርመራው መስመር ክልል ውስጥ የሚታይ ባለ ቀለም መስመር አወንታዊ ውጤትን ያሳያል።የ HCV ፀረ እንግዳ አካላት ከሌሉ ወይም ሊታወቅ ከሚችለው ደረጃ በታች ከሆኑ በሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ባለ ቀለም መስመር አይፈጠርም ይህም አሉታዊ ውጤትን ያሳያል።

እንደ የሥርዓት ቁጥጥር ለማገልገል፣ ባለቀለም መስመር ሁልጊዜም በመቆጣጠሪያ መስመር ክልል ላይ ይታያል፣ ይህም ትክክለኛው የናሙና መጠን መጨመሩን እና የሜምብ መጥለቅለቅ መከሰቱን ያሳያል።

310

(ሥዕሉ ለማጣቀሻ ብቻ ነው፣ እባክዎን ቁሳቁሱን ይመልከቱ።) [ለካሴት]

የፈተናውን ካሴት በታሸገው ቦርሳ ውስጥ ያስወግዱት።

ለሴረም ወይም ፕላዝማ ናሙና፡ ጠብታውን በአቀባዊ በመያዝ 3 ጠብታዎች የሴረም ወይም የፕላዝማ ጠብታዎች (በግምት 100μl) ወደ የሙከራ መሳሪያው ናሙና (ኤስ) ያስተላልፉ ከዚያም ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ።ከታች ያለውን ምሳሌ ይመልከቱ።

ለሙሉ ደም ናሙናዎች፡ ጠብታውን በአቀባዊ በመያዝ 1 ጠብታ የሙሉ ደም (በግምት 35μl) ወደ መሞከሪያ መሳሪያው ናሙና (S) ናሙና ያስተላልፉ እና ከዚያ 2 ጠብታዎች ቋት (በግምት 70μl) ይጨምሩ እና ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ።ከታች ያለውን ምሳሌ ይመልከቱ።

ባለቀለም መስመር(ቶች) እስኪታይ ድረስ ይጠብቁ።የፈተናውን ውጤት በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ መተርጎም.ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አያነብቡ.

[ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች]

በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ።

በእንክብካቤ ቦታዎች ላይ ለጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች እና ባለሙያዎች.

ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ አይጠቀሙ.

ፈተናውን ከማድረግዎ በፊት እባክዎ በዚህ በራሪ ወረቀት ላይ ያሉትን ሁሉንም መረጃዎች ያንብቡ።

የሙከራው ካሴት/ስትሪፕ ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ በታሸገው ኪስ ውስጥ መቆየት አለበት።

ሁሉም ናሙናዎች አደገኛ ሊሆኑ የሚችሉ እና እንደ ተላላፊ ወኪል በተመሳሳይ መንገድ መወሰድ አለባቸው።

ያገለገለው የፈተና ካሴት/ ስትሪፕ በፌዴራል፣ በክልል እና በአካባቢው ደንቦች መሰረት መጣል አለበት።

 [የጥራት ቁጥጥር]

የሥርዓት ቁጥጥር በፈተና ውስጥ ተካትቷል።በመቆጣጠሪያ ክልል (C) ውስጥ የሚታየው ባለቀለም መስመር እንደ ውስጣዊ የአሠራር ቁጥጥር ተደርጎ ይቆጠራል.በቂ የናሙና መጠን፣ በቂ የሽፋን መጥረግ እና ትክክለኛ የአሰራር ቴክኒኮችን ያረጋግጣል።

የመቆጣጠሪያ ደረጃዎች ከዚህ ኪት ጋር አይቀርቡም።ይሁን እንጂ የፈተናውን ሂደት ለማረጋገጥ እና ትክክለኛውን የፈተና አፈፃፀም ለማረጋገጥ እንደ ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምድ አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች እንዲሞከሩ ይመከራል.

[LIMITATIONS]

የHCV ፈጣን ሙከራ ካሴት/ስትሪፕ ጥራት ያለው ማወቂያን ለማቅረብ የተገደበ ነው።የፍተሻው መስመር ጥንካሬ በደም ውስጥ ካለው ፀረ እንግዳ አካላት ስብስብ ጋር የግድ አይዛመድም።

ከዚህ ምርመራ የተገኘው ውጤት ለምርመራ ብቻ እርዳታ እንዲሆን የታሰበ ነው.እያንዳንዱ ሐኪም ውጤቱን ከታካሚው ታሪክ, አካላዊ ግኝቶች እና ሌሎች የምርመራ ሂደቶች ጋር መተርጎም አለበት.

አሉታዊ የፈተና ውጤት የሚያሳየው የ HCV ፀረ እንግዳ አካላት አለመኖራቸውን ወይም በምርመራው ሊታወቅ በማይቻል ደረጃ ላይ ነው።

[የአፈጻጸም ባህሪያት]

ትክክለኛነት

ከንግድ HCV ፈጣን ሙከራ ጋር ስምምነት

የጎን ለጎን ንጽጽር የተካሄደው የ HCV ፈጣን ፈተናን እና በንግድ የሚገኙ የHCV ፈጣን ሙከራዎችን በመጠቀም ነው።ከሶስት ሆስፒታሎች የተውጣጡ 1035 ክሊኒካዊ ናሙናዎች በHCV Rapid Test እና በንግድ ኪት ተገምግመዋል።በናሙናዎቹ ውስጥ የኤች.ሲ.ቪ ፀረ እንግዳ አካላት መኖሩን ለማረጋገጥ ናሙናዎቹ በ RIBA ተረጋግጠዋል።ከእነዚህ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የሚከተሉት ውጤቶች ተዘርዝረዋል-

  የንግድ HCV ፈጣን ሙከራ ጠቅላላ
አዎንታዊ አሉታዊ
ሄኦ ቴክ® አዎንታዊ 314 0 314
አሉታዊ 0 721 721
ጠቅላላ 314 721 1035

በእነዚህ ሁለት መሳሪያዎች መካከል ያለው ስምምነት 100% ለአዎንታዊ ናሙናዎች, እና 100% ለአሉታዊ ናሙናዎች ነው.ይህ ጥናት እንደሚያሳየው የ HCV ፈጣን ፈተና ከንግድ መሳሪያው ጋር እኩል ነው።

ከ RIBA ጋር ስምምነት

300 ክሊኒካዊ ናሙናዎች በHCV Rapid Test እና HCV RIBA ኪት ተገምግመዋል።ከእነዚህ ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ የሚከተሉት ውጤቶች ተዘርዝረዋል-

  RIBA ጠቅላላ
አዎንታዊ አሉታዊ
ሄኦ ቴክ®

አዎንታዊ

98 0 98

አሉታዊ

2 200 202
ጠቅላላ 100 200 300

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍ እና ላኩልን።